Häufig gestellte Fragen (FAQ) zum Thema CE-Kennzeichnung
Im Folgenden finden Sie kurz zusammengefasste Antworten zu Fragen, die uns häufig gestellt werden (FAQ).
Was heißt eigentlich CE?
Die Bezeichnung CE steht im weitesten Sinne für „Europäische Konformität“. Die genaue Bezeichnung der Buchstaben ist in den EU-Verordnungen und Richtlinien nicht festgelegt. Gemäß des Normungsinstitutes CENELEC steht es für die französische Bezeichnung „Conformité Européenne“.
Was bedeutet es, wenn ein Produkt mit CE gekennzeichnet ist?
Die CE-Kennzeichnung ist eine Kennzeichnung an einem Produkt, die angibt, dass es mit allen anwendbaren Harmonisierungs-Rechtsvorschriften der Gemeinschaft (EU-Richtlinien, EU-Verordnungen) übereinstimmt. Die CE-Kennzeichnung weist somit darauf hin, dass das Produkt alle Sicherheits-, Gesundheitschutz- und Umweltanforderungen dieser Rechtsvorschriften erfüllt.
Wer ist für die CE-Kennzeichnung zuständig?
Für die CE-Kennzeichnung ist die Herstellerfirma oder ein von der Herstellerfirma befugter Bevollmächtigter bzw. eine von der Herstellerfirma befugte Bevollmächtigte zuständig.
Müssen wir unser Produkt CE-Kennzeichnen?
Für alle hergestellten Produkte, die in der EU, in den EWR-Staaten und der Schweiz in den Verkehr gebracht bzw. vermarktet werden ist die CE-Kennzeichnung Pflicht.
Benötigen wir zum CE-Kennzeichnen unseres Produktes eine benannte/notifizierte Stelle, wie z. Bsp. den TÜV?
Die CE-Kennzeichnung kann grundsätzlich von der Herstellerfirma selber durchgeführt werden. Wenn es nicht speziell durch das jeweilige Konformitätsbewertungsverfahren der entsprechenden EU-Richtlinie bzw. EU-Verordnung gefordert wird, ist das Hinzuziehen einer benannten/notifizierten Stelle, wie z. Bsp. den TÜV nicht erforderlich.
Was ist eine benannte/notifizierte Stelle?
Benannte/notifizierte Stellen sind staatlich benannte/notifizierte und überwachte Prüfstellen (Auditier- und Zertifizierstellen), die die Konformitätsbewertung von Herstellerfirmen begleiten und kontrollieren (z. Bsp. TÜV).
Für welche Länder ist die CE-Kennzeichnung vorgeschrieben/gültig?
Für alle EU-Länder, EWR-Länder (Norwegen, Island, Liechtenstein) sowie der Schweiz.
Wann muss unser Produkt mit CE gekennzeichnet werden?
Die CE-Kennzeichnung muss nach Durchführung des Konformitätsbewertungsverfahrens und vor dem ersten Inverkehrbringen am Produkt angebracht werden.
Was ist ein Konformitätsbewertungsverfahren?
Im Rahmen eines Konformitätsbewertungsverfahrens muss die Herstellerfirma entsprechende Schritte ausführen und nachweisen, dass alle Anforderungen der EU-Richtlinie bzw. der EU-Verordnung erfüllt sind. Im jeweiligen Verfahren sind die Punkte genau festgelegt. Je nach Verfahren können die Anforderungen voneinander abweichen. Im Zuge einer „internen Fertigungskontrolle“ kann die Herstellerfirma sämtliche Prüfungen am Produkt selber durchführen, während z. Bsp. beim Verfahren „Baumusterprüfung“ eine benannte/notifizierte Stelle hinzugezogen werden muss.
Was ist eine EU-Richtlinie?
Eine EU-Richtlinie ist ein Rechtsakt der Europäischen Union. Sie ist für jeden Mitgliedstaat, an den sie gerichtet wird, hinsichtlich des zu erreichenden Ziels verbindlich. Sie muss von jedem Mitgliedstaat ins nationale Recht umgesetzt werden.
Was ist eine EU-Verordnung?
Eine EU-Verordnung ist ein Rechtsakt der Europäischen Union. Eine Verordnung ist in allen ihren Teilen verbindlich und gilt unmittelbar in jedem Mitgliedstaat. Ein Umsetzungsakt durch die Mitgliedstaaten ist nicht erforderlich.
Sind Normen verpflichtend anzuwenden?
Nein. Normen können von den Herstellerfirmen freiwillig angewendet werden.
Was sind harmonisierte Normen und was heißt Konformitätsvermutung?
Im Amtsblatt der Europäischen Union sind die Fundstellen der harmonisierten Normen veröffentlicht. Bei Anwendung solcher Normen kann davon ausgegangen werden, dass die entsprechenden Anforderungen der jeweiligen Richtlinie erfüllt sind. Es gilt die Konformitätsvermutung.
Was ist eine Konformitätserklärung?
Die Konformitätserklärung wird nach Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens von der Herstellerfirma ausgestellt. Die Herstellerfirma bestätigt damit, dass das hergestellte Produkt den Bestimmungen der jeweiligen angeführten Richtlinie entspricht.
Wer kann/muss die Konformitätserklärung unterschreiben?
Die Konformitätserklärung ist eine rechtsverbindliche Erklärung der Herstellerfirma und kann somit nur von einer natürlichen Person unterschrieben werden, die rechtsverbindliche Unterschriften für die Herstellerfirma leisten darf.
Wenn unser Produkt in mehrere Richtlinien fällt, müssen dann mehrere CE-Kennzeichnungen angebracht werden?
Wenn ein Produkt in mehrere EU-Richtlinien fällt, die jeweils eine CE-Kennzeichnung erfordern, müssen alle Richtlinien angewendet werden und das Produkt allen Anforderungen aller Richtlinien entsprechen. Am Produkt wird dann aber nur ein Mal die CE-Kennzeichnung angebracht. Eine CE-Kennzeichnung an einem Produkt bedeutet, dass es mit allen anwendbaren Harmonisierungs-Rechtsvorschriften der Gemeinschaft übereinstimmt.